Produkteigenschaften:
Einziger Test eines deutschen Akutkrankenhauses als Hersteller im Rechtssinne
20x Doppelpackung (2 Tests pro Packung)
Keine Probeentnahme über Nasen- oder Rachenraum
Eine Spuck-/Speichelprobe ist ausreichend
Der immunchronographische Test (Assay) SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) ist ein COVID-19 Point of Care (POC) Schnelltest und kann ohne weitere Geräte ausgewertet werden.
Kindertest: derzeit einziger zugelassener Test für Kinder ab 10 Jahren (s. Gebrauchsanweisung)
Testergebnis innerhalb von 10-15 Minuten
Positive Evaluierung durch das Paul-Ehrlich-Institut
Sehr hohe Zuverlässigkeit:
Diagnostische Sensitivität 98,1%
Diagnostische Spezifität 99,33%
Der Test erkennt alle bisher bekannten Mutationen, u.a. die Mutation aus Großbritannien VOC-202012/01, alias 20I/501Y.V1 bzw. B.1.1.7 oder B117 genannt sowie die Mutation aus Südafrika 501.V2 alias N501Y.V2 oder B.1.351
Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 MPG Deutschland (BfArM GZ: 5640-S-036/21)
Produktname: Acura Speichel-Test Diagnos COVID-19 Antigen Saliva Test Kit (Colloidal Gold)
Lagertemperatur von 2 – 30°C
Gebrauchsanweisung auf Deutsch
Technische Daten:
Diagnostische Sensitivität 98,1%
Diagnostische Spezifität 99,33%
Testergebnis innerhalb von 10-15 Minuten
Lagertemperatur von 2 – 30°C
Lieferumfang:
1x Acura Antigentest 2019-nCoV - Laientest - Spuck- Speicheltest - 20x 2er Packung (40 Tests)